藥物栓劑硬度怎么測試

栓劑（Suppository）指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。栓劑的物性特征，如栓劑硬度測定、栓劑粘度測定、栓劑彈性測定，是影響栓劑使用效果的關(guān)鍵因素。

根據(jù)《中國藥典》2005年版規(guī)定，栓劑的一般質(zhì)量要求是：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外型應(yīng)完整光滑；塞入腔道后應(yīng)無刺激性，應(yīng)能融化、軟化或溶 化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、儲藏或用時變形。并應(yīng)做重量差異和融變時限等多項檢查。

一、栓劑硬度測試儀簡介

上海保圣TA.TXC栓劑硬度測試儀可用于檢測栓劑硬度及其物性分析，栓劑的質(zhì)量要求為栓劑外形完整光滑，塞入腔道后應(yīng)無刺激性，應(yīng)能融化、軟化、或溶化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；應(yīng)在30℃以下密閉貯存和運輸，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)，故且應(yīng)有適宜的硬度。栓劑硬度測試儀可用于栓劑的物性分析，可以給出準確的數(shù)量化描述，測定不同栓劑的硬度要求。

二、栓劑硬度測試儀應(yīng)用及性能特點

1.應(yīng)用：栓劑的硬度或者軟化速度對藥物的釋放有一定的影響，從而影響藥效。上海保圣TA.TXC栓劑硬度測試儀進行穿刺，可以測出栓劑的硬度值。

2.儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g；位移精度：0.01mm；測試臂移動距離：280mm；檢測速度：0.01~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個通道同時讀取；

3.力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元，可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準；

4.采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg，可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；

5.設(shè)備采用三軸滾珠絲桿，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，不易變型，底部步進電機設(shè)計，位移精確穩(wěn)定，無共振，無噪音；

6.一次測量，多項測試指標自動計算，免去繁瑣計算過程；

7.結(jié)果分析：自動進行曲線的結(jié)果分析，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導出圖片.Excel.PDF.原始數(shù)據(jù)等功能，可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能；

8.售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年，免費安裝調(diào)試，免費對采購人技術(shù)人員的操作、維修、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓，直至能熟練獨立操作，終身維護；

9.配置：栓劑硬度測試儀主機、備品配件包、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫、操作手冊。